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    • 营口市食品药品监督管理局器械科行政执法检查公示
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      营口市食品药品监督管理局器械科行政执法检查公示登记薄
      序号 时间 检查对象及地址 检查人员 执法证号 检查结果 备注 风险等级
      1 20170523 营口春港康复辅助器具科技有限公司 鲁强、王文驰 辽H3258、辽H3395 1、企业建立的管理机构于组织机构图不完善,未能明确各部门的职责和权限、质量管理职能(规范第五条);2、企业负责人未履行相关职责(实际是法人组织制定企业的质量方针和质量目标);3、从事影响产品质量工作的人员无相关培训(规范第十条);4、企业未建立主要生产设备操作记录(规范第二十条);5、 企业对设备的使用和清洁情况未记录(规范第二十一条);6、企业未制定采购控制程序(规范第三十九条);7、企业未与主要原材料供应商签订质量协议,明确双方所承担的质量责任(规范第四十二条)。
        
      企业已整改完毕,并提交整改报告 二级
      2 20170524 营口瑞德利达生物科技有限公司 鲁强、王文驰 辽H3258、辽H3395 企业无生产迹象 未生产 三级
      3 20170524 营口雅洁义齿有限公司 鲁强、王文驰 辽H3258、辽H3395 1、企业缺少年度培训计划(规范第十条);2、企业未建立主要生产设备操作记录(规范第二十条);3、企业未建立销售企业企业档案(规范义齿附录2.7.1);4、企业未建立工作区定期清洁记录(规范义齿附录2.5.3) 企业已整改完毕,并提交整改报告 二级
      4 20170525 营口营成电子设备有限公司 鲁强、王文驰 辽H3258、辽H3395 企业无生产迹象 未生产 二级
      5 20170525 营口市舒文君义齿制作有限公司 鲁强、王文驰 辽H3258、辽H3395 企业无生产迹象 未生产 二级
      6 20170525 营口永康医疗器械有限公司 鲁强、王文驰 辽H3258、辽H3395 企业因法人重病暂时停产 恢复生产后检查 二级
      7 20170526 营口恒屹锐克斯流体控制有限公司 鲁强、王文驰 辽H3258、辽H3395 企业无生产迹象 未生产 二级
      8 20170527 营口维康医疗器械有限公司 鲁强、王文驰 辽H3258、辽H3395 1、企业仓储区未设立退货或召回区域(规范第十七条);2、生产设备没有明显的状态标识(规范第二十条);3、企业未与主要原材料供应商签订质量协议,明确双方所承担的质量责任(规范第四十二条)。 企业已整改完毕,并提交整改报告

       

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